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质量管控

质量管控

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一、作业指导

对影响产品质量的过程,应编制作业指导书指导生产。作业指导书、质量控制文件等,应是现行有效版本,并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。生产提供过程使用的设备(包括测量设备)应符合有关文件的要求,并处于受控状态。

二、专业资质

生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能,按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件,不合格的采购产品不能投入生产。

三、检验标准

生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求,并确保其处于受控状态。影响产品达到符合性要求所需的工作环境,如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等,应符合相关技术文件、标准的规定。

四、文件管控

生产过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、采购产品、工艺等更改时,需经授权人审批。在生产过程中,产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制,做好标识和记录,以备追溯。产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。

五、保存防护

产品从接收、内部加工放行和交付到客户的全过程,都应采取必要的防护措施,以确保产品的符合性质量,产品范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。

为防止产品在使用或交付前受到损坏,应将检验合格的产品贮存到库房。产品入库后,生产部库房保管人员按产品堆放要求放置产品。产品交付前,交付人员应采取措施对产品进行防护,防止产品损坏,直到客户指定的交付时间。

六、售后跟踪

交付后销售部定期开展对顾客的访问,收集和分析产品使用和服务中的信息,作为确定改进的机会。交付后发现问题时,销售部应及时处理,通过原因分析,采取相应的纠正/预防措施,并按规定报告情况。

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